近日,“未冷藏的数亿元疫苗流入18省”等疫苗问题引发公众关注。3月21日晚,国家食药监总局(CFDA,以下简称“国药总局”)通报,对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
时代周报记者注意到,存在问题的9家药品批发企业分别来自河北、湖南、陕西、山东、河南和吉林6省。
其中山东省最多,分别为山东实杰生物药业有限公司(以下简称“实杰生物”)等3家;其他为陕西省的陕西医维达康生物制品有限责任公司(以下简称“陕西医维达康”公司)等2家;河北省卫防生物制品供应中心(以下简称“河北卫防生物中心”)和郑州邦正医药有限公司(以下简称“邦正医药”)等4家。
时代周报记者调查发现,截至目前,上述9家问题疫苗企业的GSP证书,几乎全部被当地药监部门收回。
参与邦正医药调查的郑州经开区食药监局主任曾卫东在接受时代周报记者采访时表示,药监部门收回药企的GSP证书,肯定是其违反了GSP的管理规定。
业内人士介绍,GSP证书被誉为是药企正常经营的准入证,一旦证书遭收回,其生产经营将暂停。
3月24日,公安部、国家卫计委、国药总局三部委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。
据国药总局药化监管司司长李国庆介绍,根据流向数据分析,梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗经营企业,各地已查实,上线41人,下线46人,违法经营药品的企业29家。
据新华社28日报道,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。即日全面开展案件调查、处理工作,并提出完善疫苗监管工作意见。
冀首家疫苗资质企业涉案
此次山东疫苗案,仍在持续发酵。
时代周报记者发现,国药总局通报的9家造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者中,河北卫防生物中心的“身份”与其他私营企业不一样。
据河北卫防生物中心官网介绍,该中心系隶属于河北省疾病预防控制中心的国有生物制品经营企业,成立于1987年1月,前身为河北省卫防生物制品经营部,2003年改为现名。
2006年10月,该企业独资设立的7个分支机构顺利通过河北省食品药品监督管理局验收,并获得药品经营许可证,“经过十余年的发展,河北卫防生物中心已成为省内规模最大、实力最强的生物制品经营企业”。
工商资料显示,河北卫防生物中心法定代表人为郝延江,注册资本132.7万元人民币,出资人为河北省疾病预防控制中心。
根据河北卫防生物中心官网的公开电话,时代周报记者致电该中心询问目前是否在营业,一名女性工作人员确认,当地药监部门和公安人士已前来调查,至于该中心负责人是否被控制,该人士称“不知道,现在回答不了你什么问题”。
时代周报记者注意到,外界颇为关注的是河北卫防生物中心与河北省疾控中心的关系。
河北省疾控中心健康教育所不愿透露具体职务的王女士对时代周报记者称,“(河北卫防生物中心)它是一个独立的单位,可能业务上(与河北省疾控中心)有往来,但其他的不属于我们管,它是一个独立的法人机构”。
应上述王女士要求,时代周报记者向其发去采访提纲,试图了解河北卫防生物中心与河北省疾控中心的关系以及业务往来等情况。