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中国官方发布《中国上市药品目录集》 已收录131个品种

2017-12-29 21:32:32    中国新闻网  参与评论()人

中新社北京12月29日电 (记者 董子畅)中国国家食品药品监督管理总局29日发布了《中国上市药品目录集》,现已收录131个品种。

《中国上市药品目录集》是国家食品药品监督管理总局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂,标示可以替代原研药品的具体仿制药品种等,供制药行业和医学界人员及社会公众了解和查询。

据悉,现发布的《中国上市药品目录集》收录了131个品种,203个品种规格,其中包括通过仿制药质量和疗效一致性评价的13个品种,17个品种规格。国家食品药品监督管理总局将对新批准上市的新注册分类药品以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接纳入《中国上市药品目录集》,实时更新。

此外,国家食品药品监督管理总局当日也公布了一批符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录,共涉及7家药企的17个药品。(完)

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