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“问题致盲气体”销售涉及25省 全部得到控制(1)

2016-04-16 10:11:26   中国新闻网    参与评论()人

原标题:“问题气体致盲”追踪:两部门密集回应诸多疑问

视频:国家食药监管局:眼用“问题气体”已全部得到控制来源:央视新闻

中新网北京4月16日电 连日来,“医用问题气体致盲”事件持续引发舆论关注,在江苏和北京的两家涉事医院通报情况之后,国家食药监总局和国家卫计委也就此事相继作出回应。根据官方介绍,此前困扰公众的一系列疑问,得到权威回应。

“问题气体”流向多少地区?

——产品销售涉及25省份 全部得到控制

4月14日深夜,国家食药监总局新闻发言人介绍了此次事件的有关情况,其中就特别说明了公众关心的“问题气体”销售范围。

据介绍,天津市市场和质量监督管理委员会调查,该批次产品销售地区涉及全国25个省(区、市),除北京大学第三医院、南通大学附属医院外,另有其他82家医疗机构使用了该批号产品621盒,未发现不良事件的报告。

为防控产品风险,涉事企业已于2015年7月28日完成对2015年生产的两个批次(生产批号为:15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,产品已全部得到控制。

是否还有医院出现类似事件?

——未收到新发不良事件报告

根据已有的公开报道,这起发生在10个月前的事件,涉事的医院包括江苏南通大学附属医院和北京大学第三医院。那么,除了这两家医院是否还有其他医院的报告或者新发案例?

4月15日下午,国家卫计委官网发布国家卫生计生委相关部门负责人对此事件的回应。

按照国家卫计委的介绍,2015年10月,国家卫计委印发此事件后续处理情况的通报,并要求各级卫生计生行政部门将上述情况通报辖区内有关医疗机构,指导医疗机构继续为该不良事件造成损害的患者做好救治工作,依法妥善处理后续问题。据介绍,截至目前,国家卫计委未收到新发不良事件报告。

眼用全氟丙烷气体(袋装) 图片选自天津晶明新技术开发有限公司官网

眼用全氟丙烷气体(袋装) 图片选自天津晶明新技术开发有限公司官网

“问题气体”到底哪里出了问题?

——现有技术无法查清杂质成分

此事件发生后,公众最关心的问题当属到底什么原因导致事件发生,涉事医用气体到底哪里出了问题,但是,根据国家食药监总局的介绍,这一疑问目前依然没有彻底查明。

据介绍,2015年7月7日、10日、15日,中国食品药品检定研究院分别收到江苏省食品药品监督管理局、天津市滨海新区市场和质量监督管理局、北京市海淀区食品药品监督管理局送检的样品。

检验结果为:北京、江苏两地涉事产品和企业召回产品的“含量”项目不符合标准规定,江苏涉事产品和企业召回产品“皮内反应”项目不符合标准规定。

国家食药监总局的介绍,由于北京大学第三医院、南通大学附属医院涉事样品数量较少,在完成样品含量、皮内反应、细胞毒性等法定项目检验后,已无法进一步分析涉事样品含有何种杂质气体。

检验发现召回的产品均匀性差,既有合格品,也有不合格品,由于产品是气体的特征,在筛选出不合格品的同时,现有技术手段尚无法确认样品中杂质成分。

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