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气体致盲涉事企业:非常希望查出原因恢复生产(1)

2016-04-15 02:47:54   新京报    参与评论()人

昨日下午,“问题气体”涉事企业天津市晶明公司大门紧闭。

昨日下午,“问题气体”涉事企业天津市晶明公司大门紧闭。

新京报讯 去年7月以来,天津晶明新技术开发有限公司(以下简称“晶明公司”)全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。昨日,该公司相关负责人表示,公司非常希望找到官方调查报告中“全氟丙烷引起毒性反应”的原因,如果查不出原因,也就不能恢复生产。他建议患者把病历等资料发过来,以便企业做进一步的分析处理。

全氟丙烷气体年产量约2万盒

晶明公司位于天津市西青区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门4楼。公司官网介绍,该公司为中国唯一眼表检测及眼科耗材品研发生产基地。

昨日下午,新京报记者在该公司401室看到,约10名员工正埋头工作,房间内格外安静,靠里的总经理办公室空无一人。一间约10平方米的办公室内,墙上悬挂“高新技术企业”等荣誉奖章。

工商资料显示,晶明公司成立于1995年10月18日,注册资本100万人民币,其中自然人股东吴亮出资26.7万元,企业法人远大医药(中国)有限公司出资73.3万元;经营范围包括生物技术(不含药品的生产与销售)的开发、转让、咨询、中介;软件开发;医疗器械制造等。

新京报记者注意到,远大医药(中国)有限公司为港股上市企业,2014年12月,远大医药订立晶明收购协议,以1.413亿元人民币收购晶明公司。据远大医药2015年报显示,晶明公司一年为远大医药带来了2750万元的收益。

该公司办公室主任雷长鹏介绍,目前企业有员工七八十人,两条生产线,其中一条生产眼表检测产品,另一条则为眼用全氟丙烷气体,全氟丙烷气体年产量约2万盒。去年发生“问题气体”事件后,全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。

“眼用全氟丙烷企业自2001年投产,15年了,之前都没有出过问题,2015年7月正式接到通知,发生这样的事情,我们也很惊讶。”雷长鹏说。

2014年9月5日,晶明公司获得国家食药监总局颁发的医疗器械注册证,准许该公司生产的眼用全氟丙烷气体入市,有效期至2019年9月4日。

建议患者发来病历做进一步分析

雷长鹏说,整个事件的处理经过,包括罚款、检查、认定结果等都在网上有公布,当时进行药品召回也有通知。

针对此前调查报告怀疑全氟丙烷引起毒性反应,雷长鹏说,“具体什么原因我们也在查找当中。”

雷长鹏表示,事情发生后,企业停产大半年,对企业的影响也很大,如果查不出原因,也就不能恢复生产,“我们非常希望去找到这个原因,把事情解决。我们也不存在隐瞒,因为隐瞒对我们没有任何好处。”

雷长鹏还称,药品器械有相关的储存标准,都是按照国家的标准执行的。

他建议患者把病历等资料发过来,以便企业做进一步的分析处理。

  ■ 焦点

  涉事公司被处罚518万元

天津市市场监管部门在事发后对天津晶明公司立案调查,并责令企业在产品不合格原因查明前不得生产。

天津市滨海新区市场监管局相关负责人表示,通过调查,天津晶明公司违反了医疗器械管理规定中,涉嫌生产不符合标准的医疗器械。去年9月30日,决定对企业作出处罚。一是没收企业生产的全部全氟丙烷气体,二是对该企业处以全部货值7.5倍的罚款,共计罚款518万余元。

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