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南通大学附属医院26患者被注射问题气体 2人已失明(1)

2016-04-10 14:11:48  澎湃新闻网    参与评论()人

江海晚报微信公号4月8日消息,据江苏新闻广播报道,南通26名眼病患者反映,他们在南通大学附属医院注射了一种名为全氟丙烷的气体,用来治疗视网膜脱落等病症,可谁知该批次医用气体属于问题医疗器械,后被国家食药监总局召回。目前,已有两名患者失明。

4月8日,南通大学附属医院发布通报称,出现不良反应的为2015年6月5日至6月29日期间的26名患者,根据专家意见对其中的23名患者分批分次连夜进行了补救手术,清除残余问题气体,填充硅油等,并持续进行密切随访和治疗。部分高年资主任医师觉得无颜面对患者和家属,向医院提出了辞职申请。

同日,南通市食品药品监督管理局官方微信发布通报,称将密切关注事态进展,相关案件信息将在第一时间通报。

全氟丙烷气体是做什么用的?

全氟丙烷气体是一种用于眼部手术的填充气体材料,临床主要用于玻璃体视网膜手术,使脱离的视网膜复位、愈合,是一种常见的眼科手术材料。

南通大学附属医院26患者被注射问题气体 2人已失明
2人眼睛已经失明

据媒体报道,患者们介绍,26名患者中,他们相互之间能够联系上的有20个人,都注射了问题批次的产品,最小的30岁,最大的67岁,分别来自江苏南通、扬州、苏州、盐城和湖北。

江苏新闻广播记者已联系上26名患者中的7个人,其中2人被注射问题气体的眼睛已经失明、无光感,2人接近失明、仅有光感,另外3人也出现了严重的视力衰退。

其中,2015年6月14号,67岁的刘兰英因为右眼视网膜脱离在通大附院进行了眼部手术,并注射了全氟丙烷气体保持眼压。可术后有严重的炎症。目前刘女士的视神经萎缩,右眼已经失明。

源头出在提供眼部气体的生产厂家

据了解,26位患者使用的眼部气体生产厂家为天津晶明新技术开发有限公司。

2015年7月8号,国家食品药品监管总局办公厅曾向全国发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》,要求立即暂停销售和使用该公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。

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2015年7月9日,国家卫计委也发出了相关通知,要求停止使用部分眼用全氟丙烷气体。


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院方已将厂家告上法庭

南通大学附属医院门诊部研究员仇永贵表示,产品由院方直接向天津晶明新技术开发有限公司购买,厂家的资质及产品合格证书符合规定。院方认为自身没有专业能力检测该气体产品的好坏。

目前,院方已经将天津晶明新技术开发有限公司告上法庭,法院已经冻结了该公司的资金账户,患者的后续赔偿费用问题将会得到保障。

通大附院发布情况通报

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